中认联科
专注,专一建立具有全球公信力的中国检测认证机构
当前位置: 首页 > 我们服务的行业 > 激光产品
热门关键词: 电池CB认证 wercs注册 蓝牙耳机 智能手环 充电桩

激光产品

我要咨询

激光产品

美国食品和药物管理局(FDA)规范管理所有在美国销售的激光产品。制造商必须认证他们的激光产品符合美国联邦法规和激光性能标准[21 CFR 1040.10 and 1040.11]。激光的性能标准适用于所有在美国销售的激光产品[21 CFR 1040.10(a)]。

需特别注意的, 美国FDA并不“认证”或批准非医疗激光产品。

一、辐射发射产品FDA认证

“辐射控制条例”(于1968年颁布,作为“健康和安全辐射控制法”)位于该法第531至542条,它们适用于任何“电子产品”,其定义为任何制造或组装的产品(或此类产品的组件,部件或附件),在运行时

(I)包含或作为电子电路的一部分,

(ii)发射电子产品辐射(或在没有有效屏蔽或其他控制的情况下)。

二、需要向FDA进口部门提交哪些资料?

符合FDA性能标准的辐射发射电子产品的进口商必须通过向相应的FDA进口办公室提交FDA 2877“辐射控制标准产品通知”和其他书面进口申报信息,不符合适用性能标准或带有未贴在每个产品上的认证标签或标签(21 CFR 1010.2)的辐射电子产品应予以拒收,如果您的产品符合性能标准,表明您已向FDA报告产品的一种方法是在FDA 2877表格中加入准入号。

三、电子产品辐射定义为:

(A)任何电离或非电离的电磁或微粒辐射

(B)由于产品中电子电路的操作而从电子产品发出的任何声波,次声或超声波声音。

四、激光FDA发光产品性能标准:

(1)可达到的发射水平是指根据本节(e)段测量的特定波长和特定波长发射持续时间的可实现的激光或平行辐射,如该部分的,可接近的激光或附带辐射是人体可接近的辐射。

(2)可达到的排放限值是和中规定的特定额定值所允许的可达到的排放水平。

(3)I类激光产品是激光辐射水平,在任何激光产品的操作过程中,任何激光产品不得接近中表I所列的任何可达到的发射限值。

(4)IIa类激光产品是指允许操作者进入超过表I规定的可达到的发射限值的可见激光辐射水平的任何激光产品,但不允许人员在操作期间接近激光辐射水平。

(5)II类激光产品是指在操作过程中允许人员进入可见激光辐射水平高于表II-A规定的可达到的发射限值的激光产品,但不允许人员在操作期间接触激光辐射水平超过本节(d)表2中列出的排放限值。

(6)IIIb类激光产品是指在操作过程中允许人员进入超过表III-A可达到的发射限值的激光辐射水平但不允许人员在操作期间接近激光辐射水平的任何激光产品。

五、激光FDA认证需要提供以下信息:

1.申请表

2.英文手册

3.电路图

4.PCB布局

5.个零件清单

6.规格或JAQ报告,包括激光波长范围。

7.激光路径图

8.标记电子文件

如果美国激光FDA认证问题,可咨询中认联科。


中认联科检测技术有限公司(简称:ZRLK),坐落于深圳.宝安和东莞.松山湖,荣获国家高新技术企业称号,是提供全国优质的电池及消费类产品检测认证方案的机构,用心专注检测认证行业,扎根于电池及电池周边细分领域,提供世界各个地区的认证检测服务;公司依据ISO/IEC17025质量管理体系建立并获得CNAS,CMA,CBTL等认可资质的独立第三方机构。

“立百年中国认证,联全国卓越服务,创先进科学检测”——是ZRLK团队创始之初的志向,我们十五年专注,不被行业潮汐影响。秉承“精致服务,创享价值”的宗旨。以满足客户需求,科学、公正、高效的态度为企业产品在全球贸易顺畅流动提供更好的服务。

推荐资讯

掌握最新资讯,了解最新动态

中认联科检测专注提供电池及含电池整机的国内外检测认证实验室,世界500强企业战略合作伙伴;致力于电池及电池关联产品认证,优势提供|wercs|UN38.3|空海运鉴定书|IEC62133检测|CE认证|FCC认证|PSE认证|CCC认证|CQC认证|CB认证|KC认证|SRRC认证等服务|口罩CE认证

广东省深圳市南山区西丽留仙洞福新发工业园6楼 深圳品牌网站建设:CTMON 备案号:粤ICP备14053740号-1 版权所有:

粤公网安备 44030502002840号